Er Motiva® implantater godkendt af det amerikanske FDA?
Opdateret
Nej. I marts 2018 modtog Establishment Labs® godkendelse af en undtagelse for udstyr bestemt til afprøvning (en såkaldt ”IDE”) fra FDA med henblik på at påbegynde kliniske forsøg med Motiva® implantater i USA. Motiva® implantater er CE-mærkede.