Kontakt den lokale repræsentant for Establishment Labs® eller Establishment Labs' kundeservice på CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM for at få yderligere vejledning i, hvordan du indgiver et garantikrav, INDEN noget implantat fjernes.
Alle krav, der indgives i henhold til noget garantiprogram, skal indgives sammen med patientens kirurg, og den relevante dokumentation skal indsendes som følger:
Følgende oplysninger er påkrævet for at bekræfte berettigelsen til økonomisk støtte og/eller produkterstatning i henhold til det udvidede garantiprogram
- Oplysninger, der dokumenterer patientens implantatoplysninger, samt patientens beskrivelse af hændelsen FOR-302 KLAGEMEDDELELSE (KUNDE). Dette dokument skal udfyldes og underskrives af den behandlende kirurg. Denne rapport inkluderer vitale oplysninger, der skal være korrekt anført, såsom enhedens reference-, serie- og varepartinummer, størrelse, basis, fremspring, udløbsdato og type. Den skal også indeholde en detaljeret beskrivelse af den rapporterede hændelse.
- En kopi af operationsrapporten for revisionskirurgien.
Kopier af regninger, der viser operationsstue, anæstesi og honorarer til kirurgen for udskiftningsoperationen.
Ved garantikrav vedrørende kapseldannelse i grad III og IV på Baker-skalaen: et ultralydsbillede med den relevante teknikers rapport eller en MR-scanning og fotografier af patienten som klinisk dokumentation; samt lægens rapport vedrørende sagen, der viser brystets udseende, inden implantatet blev fjernet.
Ved krav vedrørende bristninger: Her kræves det fjernede produkt udleveret. I ekstraordinære tilfælde, hvor den relevante lokale lovgivning forhindrer dette, skal du kontakte Establishment Labs® for at få vejledning. Når den relevante lokale lovgivning tillader dette, skal patienten kræve, at kirurgen indsender det fjernede og dekontaminerede produkt i henhold til vores PROTOKOL FOR HÅNDTERING AF FJERNEDE BRYSTIMPLANTATER (SID-129).