Für zusätzliche Hinweise zum Einreichen eines Anspruchs wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter oder die Kundendienstabteilung der Establishment Labs® unter CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM, VOR der Explantation jegliches Implantats.
Um einen Antrag für ein Garantieprogramm zu stellen, muss der Patient von seinem Chirurgen begleitet werden und die erforderlichen Unterlagen wie folgt einreichen:
Die folgenden Informationen sind erforderlich, um den Anspruch auf finanzielle Unterstützung und/oder Produktersatz im Rahmen des erweiterten Garantieprogramms zu überprüfen
- Informationen zur Dokumentation der Implantatinformationen des Patienten und der Ereignisbeschreibung des Patienten FOR-302 COMPLAINT NOTIFICATION (CUSTOMER) / FOR.S-302 NOTIFICACIÓN DE QUEJAS (CLIENTE). Dieses Dokument muss vom behandelnden Chirurgen ausgefüllt und unterschrieben werden. Dieser Bericht enthält wichtige Informationen, die präzise angegeben werden müssen, wie z. B. die Gerätereferenz, Serien- und Chargennummern, Volumen, Basis, Projektion, Verfallsdatum und Typ. Er muss auch eine detaillierte Beschreibung des gemeldeten Ereignisses enthalten.
- Eine Kopie des Operationsberichts für die Revisionsoperation
- Kopien von Rechnungen, aus denen die für die Ersatzoperation angefallenen OP-, Anästhesie- und Chirurgengebühren hervorgehen.
- Bei Ansprüchen bzgl. Kapselkontrakturen der Baker Grade III und IV: einen Ultraschall mit dem Bericht des entsprechenden Technikers oder einen MRT-Scan und Fotos der Patientin als klinischer Beweis; sowie den Bericht des Arztes bzgl. dem Fall, der das Aussehen der Brust vor dem Explantationsverfahren darstellt.
- Bei Riss-Schäden: Das explantierte Produkt ist erforderlich; in Ausnahmefällen, wenn die örtlich anwendbaren Gesetze dies nicht zulassen, wenden Sie sich bitte an Establishment Labs®, um Unterstützung zu erhalten. Wenn die örtlich anwendbaren Gesetze es zulassen, muss der Patient vom Chirurgen verlangen, dass er das entfernte und dekontaminierte Produkt gemäß dem PROTOKOLL ZUR HANDHABUNG VON EXPLANTIERTEN BRUSTIMPLANTATEN (SID-129). sendet.