Presentación de reclamos
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Para obtener orientación adicional sobre cómo presentar un reclamo, comunícate con el representante local o con el Departamento de Servicio al Cliente de Establishment Labs® a la dirección CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM ANTES de la extracción de cualquier implante.
Para presentar un reclamo por cualquier programa de garantía, la paciente debe estar acompañada por su cirujano y presentar la documentación necesaria según se indica a continuación:
La siguiente información es necesaria para verificar la elegibilidad para recibir ayuda financiera y/o el reemplazo de implantes de acuerdo con el Programa de Extensión de Garantía
- Información para documentar la información del implante de la paciente y la descripción del evento de la paciente: FOR-302 COMPLAINT NOTIFICATION (CUSTOMER) / FOR.S-302 NOTIFICACIÓN DE QUEJAS (CLIENTE). El cirujano a cargo del tratamiento deberá completar y firmar este documento. Este informe incluye información vital que deberá indicarse de manera exacta, como los números de referencia, de serie y de lote del dispositivo, así como el volumen, la base, la proyección, la fecha de vencimiento y el tipo. Además, deberá incluir una descripción detallada del evento informado.
- Una copia del informe operatorio para la cirugía de revisión.
- Copias de las facturas que muestren los gastos incurridos de quirófano, anestesia y cirujano para la cirugía de reemplazo.
- Para reclamos por contractura capsular grados III y IV de Baker: un ultrasonido con el informe del técnico correspondiente o una resonancia magnética y fotografías de la paciente como evidencia clínica; y el informe médico del caso que muestra la apariencia del seno antes del procedimiento de extracción del implante.
- Para reclamos por ruptura, se requiere el producto extraído; de manera excepcional, cuando las leyes locales aplicables no lo permitan, comunícate con Establishment Labs® para recibir asistencia. Cuando las leyes locales aplicables lo permitan, la paciente deberá indicarle al cirujano que envíe el producto retirado y descontaminado de acuerdo con el PROTOCOLO DE MANEJO DE IMPLANTES DE SENOS EXTRAÍDOS (SID-129).
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