Remplir une Réclamation

Pour toute aide supplémentaire afin de remplir une réclamation, veuillez contacter le représentant local ou le Département du Service Client d’Establishment Labs^® CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COMVANT tout retrait d’implant.

Pour remplir une réclamation pour tout programme de garantie, le patient devra être accompagné par son chirurgien afin d’envoyer la documentation nécessaire comme suit :

Les informations suivantes sont nécessaires afin de vérifier l’éligibilité pour une aide financière et/ ou le remplacement d’un produit sous le Programme d’Extension de Garantie.

• Indiquer l’information au sujet de l’implant du patient et la description de l’évènement dans le formulaire FOR-302 COMPLAINT NOTIFICATION (CUSTOMER) / FOR.S-302 NOTIFICACIÓN DE QUEJAS (CLIENTE). e document devra être complété entièrement et signé par le chirurgien traitant. Ce rapport inclut l’information vitale qui devra être décrite avec précision, telle que le numéro de référence, de série et du lot, le volume, la base, la projection, la date de validité et le type de dispositif. Il devra également inclure une description détaillée de l’évènement.
• Une copie du rapport d’opération pour la chirurgie de reprise.
• La copie des factures montrant les frais encourus de la salle d’opération, de l’anesthésie et du chirurgien pour la chirurgie de remplacement.
• Pour une réclamation lors d’une contracture capsulaire de grade III ou IV selon l’échelle de Baker, fournir une échographie avec le rapport correspondant du technicien ou un scanner IRM et des photographies du patient comme preuve clinique ainsi que le rapport du médecin à propos du cas montrant l’apparence du sein avant le retrait de l’implant.
• Pour une réclamation liée à une rupture : le produit retiré est nécessaire ; sauf, exceptionnellement, lorsque la législation locale qui s’applique ne l’autorise pas, veuillez contacter Establishment Labs^® pour obtenir de l’aide. Lorsque la législation locale autorise le retour du produit retiré, le patient devra charger le chirurgien d’envoyer le produit retiré et décontaminé en suivant le PROTOCOLE DE MANIPULATION DE RETRAIT D’IMPLANTS MAMMAIRES (SID-129).