Per ulteriori indicazioni su come presentare un reclamo si prega di contattare il rappresentante locale o il Servizio clienti di Establishment Labs® al seguente indirizzo CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM PRIMA che qualsiasi protesi venga espiantata.
Per presentare un reclamo per qualsiasi programma di garanzia la paziente dovrà essere affiancata dal proprio chirurgo e presentare la documentazione richiesta come segue:
Le seguenti informazioni sono necessarie per verificare l’ammissibilità all’assistenza finanziaria e/o alla sostituzione della protesi nell’ambito del programma di garanzia estesa Extended Warranty Program
- Documentare le informazioni sulla protesi del paziente e la descrizione dell’evento FOR-302 NOTIFICA DI RECLAMO (CLIENTE) Questo documento deve essere compilato e firmato dal chirurgo curante. La presente relazione include informazioni vitali che devono essere accuratamente fornite, come il riferimento del dispositivo, numeri di serie e di lotto, volume, base, proiezione, data di scadenza e tipo. Deve inoltre contenere una descrizione dettagliata dell’evento segnalato.
- Una copia del rapporto dell’operazione dell’intervento correttivo.
- Copie di fatture che dimostrino le spese per la sala operatoria, l’anestesia e le spese del chirurgo sostenute per l’intervento chirurgico sostitutivo.
- Per reclami riguardanti contratture capsulari Baker grado III e IV è necessario presentare: un’ecografia con il rapporto tecnico corrispondente o una risonanza magnetica e fotografie della paziente come evidenza clinica e la relazione del medico sul caso che mostri l’aspetto del seno prima della procedura di espianto.
- Per reclami di rottura è necessario presentare: il prodotto espiantato; eccezionalmente quando le leggi locali vigenti non lo consentono si prega di contattare Establishment Labs® per ricevere assistenza. Quanto le leggi locali vigenti lo consentono la paziente deve chiedere al chirurgo di inviare il prodotto rimosso e decontaminato in base al PROTOCOLLO DI MANIPOLAZIONE DELLE PROTESI MAMMARIE ESPIANTATE (SID-129).