Fremming av krav

Hvis du trenger mer informasjon om hvordan du kan gjøre et krav gjeldende, kan du ta kontakt med den lokale representanten eller kundeserviceavdelingen til Establishment Labs^® på CUSTOMMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM FØR et implantat eksplanteres.

For å fremme et krav i forbindelse med et garantiprogram må pasienten ledsages av kirurgen og forelegge den nødvendige dokumentasjonen på følgende måte:

Følgende informasjon kreves for å verifisere berettigelsen til økonomisk støtte og/eller erstatning av produktet i det utvidede garantiprogrammet

• Informasjonen må inneholde pasientens implantatinformasjon og hendelsesbeskrivelse FOR-302 KLAGEVARSEL (KUNDE). Dette dokumentet må fylles ut og underskrives av behandlende kirurg. Denne rapporten inneholder viktig informasjon som må angis nøyaktig, for eksempel opplysninger om enheten, serie- og partinumre, volum, base, projeksjon, utløpsdato og type. Den må også inneholde en detaljert beskrivelse av hendelsen som rapporteres.
• En kopi av operasjonsrapporten til revisjonskirurgien.
• Kopier av regninger som viser påløpte gebyrer for operasjonsrom, anestesi og kirurg ved erstatningskirurgien.
• For krav i forbindelse med kapsulær kontraktur Baker grad III og IV: Ultralyd med tilhørende teknisk rapport eller MR-skanning og fotografier av pasienten som kliniske bevis, samt legens rapport om saken som viser brystets utseende før eksplantasjonsprosedyren.
• For krav grunnet brudd: Det eksplanterte produktet kreves. Unntaksvis, når gjeldende lokale lover ikke tillater det: ta kontakt med Establishment Labs® for bistand. Når lokale lover tillater det, må pasienten be kirurgen om å sende inn det fjernede og dekontaminerte produktet i henhold til PROTOKOLL FOR HÅNDTERING AV EKSPLANTERTE BRYSTIMPLANTATER (SID-129).