Registrar uma reclamação

Para informação adicional de como registrar uma reclamação, contate, por favor, o representante local ou o Departamento de Atendimento ao Cliente da Establishment Labs^® em CUSTOMERSERVICE@ESTABLISHMENTLABS.COM, ANTES da explantação de qualquer implante.

Para registrar uma reclamação para qualquer programa de garantia, a paciente deve estar acompanhada de seu cirurgião e enviar a documentação necessária da seguinte forma:

É necessária a seguinte informação para verificar a elegibilidade para apoio financeiro e/ou substituição do produto.

• Informação para documentar a informação do implante da paciente e a descrição do evento da paciente FOR-302 COMPLAINT NOTIFICATION (CUSTOMER). Esse documento deve ser completamente preenchido e assinado pelo cirurgião assistente. Esse relatório inclui informações vitais que devem ser fornecidas com precisão, como a referência do dispositivo, números de série e lote, volume, base, projeção, prazo de validade e tipo. Também contém uma descrição detalhada do evento que está sendo relatado.
• Uma cópia do relatório operatório da cirurgia de revisão.
• Cópias de faturas mostrando sala de cirurgia, anestesia e honorários do cirurgião incorridos para a cirurgia de substituição.
• Para contratura capsular Baker graus III e IV reclama: um ultrassom com o relatório do técnico correspondente ou uma ressonância magnética e fotografias do paciente como evidência clínica; e o relatório do médico sobre o caso, mostrando a aparência do seio antes do procedimento de explante.
• Para reclamações de ruptura: o produto explantado é necessário; excecionalmente, quando as leis locais aplicáveis não o permitirem, entre em contato com Establishment Labs^® para obter assistência. Quando as leis locais aplicáveis permitem a paciente deve dar instruções ao cirurgião para enviar o produto removido e descontaminado seguindo o PROTOCOLO DE MANUSEIO DE IMPLANTES MAMÁRIOS EXPLANTADOS (SID-129).