Garantin för Motiva® bröstimplantat i silikon ska inte gälla för implantat som inte utförts med strikt efterlevnad av den aktuella bruksanvisningen ”Directions for Use, Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix®” och accepterade kirurgiska förfaranden av kvalificerade kirurger med lämplig licens. Motiva® implantat standardgaranti och förlängd garanti gäller inte för:
- Borttagning av intakta implantat för kapselkontraktur av grad I eller II på Baker-skalan.
- Borttagning av intakta implantat för storleksförändring.
- Borttagning av intakta implantat på grund av rynkor eller vågor.
- Förlust av skalintegritet orsakat av eller under nya kirurgiska ingrepp.
- Förlust av skalintegritet orsakat av öppen kapsulotomi eller kapsulotomi med sluten kompression.
- Förlust av skalintegritet orsakat av en skada från ett vasst instrument.
Establishment Labs® kan utesluta patienter från den tillämpliga garantin om de har tidigare historia av kapselkontraktur av grad III och IV på Baker-skalan.