QID® / Brystscreening
-
The Qid® is the world’s first FDA approved transponder for use in humans. It was FDA cleared in 2004 and the only one with CE-Mark for use in a breast implant. It consists of a biocompatible RFID (passive radio-frequency identification) microtransponder which provides an electronic serial number that is accessed by an owned handheld reader (Motiva Q Inside® Reader Standard) when waved over the breast area for traceability post-implantation. Motiva Implants® are available with and without a microtransponder. The microtransponder is a device which is placed in the breast implant filler material. It has been separately reviewed and cleared for marketing by the FDA for use as an implantable microchip that is inserted into the subcutaneous tissue of a patient to provide an electronic serial number that may be used to access a database containing the patient’s identity and health information.
Lær mere -
Motiva® implantater fås med en mikrotransponder til radiofrekvensidentifikation (RFID) indlagt i silikonegelen, også kendt som Qid®. Når en ekstern håndholdt læser anvendes, overføres et unikt elektronisk serienummer (ESN) af mikrotransponderen. Med denne teknologi sikrer Motiva® implantater, at sundhedspersonale og patienter har adgang til sikker ikke-invasiv verifikation af det elektroniske serienummer (ESN). Dette unikke nummer kan derefter føres tilbage til implantatets serienummer, producentens navn, produktionsdatoen samt typen af implantat og størrelsen på implantatet. Derudover kan ESN-koderne ikke blive væk, som produkt- eller garantibeviser kan, og sikrer dermed en permanent læsbar kode, der garanterer patientens sikkerhed og velvære i tilfælde af, at der opstår et problem, eller en enhed tilbagekaldes.
Lær mere -
I øjeblikket er MR-scanning den foretrukne metode til identifikation af bristninger i implanter ved vurdering af brystimplantater. Men der findes andre teknologier, der kan anvendes ud over MR, og som anbefales som supplerende billeddiagnosticering og til forbedring af helhedsdiagnosen. Yderligere billeddiagnostiske metoder, der kan overvejes, omfatter følgende:
- Ultralydsundersøgelse af brystet.
- Digital tomosyntese.
- Automatisk brystultralyd.
- Skintimammografi.
- Digital mammografi med dobbelt energikontrastsubtraktion
- Mammografi forbedret med dobbelt energi.
Hvis du ikke er bekendt med den førnævnte terminologi og ønsker at vide mere, så kontakt din læge og/eller kirurg.
Lær mere -
MR-scanning er den foretrukne billedmetode ved overvågning eller diagnosticering af bristning af brystimplantater. I tilfælde af mistanke om et bristet Motiva® implantater med Qid® bør MR være førstevalget til billeddiagnosticering. Qid® er en lille og let enhed, der består af et integreret kredsløb og en ferritspole-/antennesamling. Pga. tilstedeværelsen af ferritten kan der i forbindelse med MR-scanning af Motiva® implantater med Qid® opstå en lille skygge på nogle af billederne, også kaldet et artefakt, lige bag ved enheden. Hvis der ikke påvises nogen bristning, men en sådan stadig mistænkes at være til stede på dette specifikke område, bør en anden billedmetode såsom CT eller ultralyd tages i anvendelse.
Lær mere -
Lær mere
Artefakter er almindeligt forekommende ved MR-scanning og kan forårsage visuelle udfordringer ved aflæsning af vævsstrukturer. Artefakter kan opstå i form af skygger, billedforvrængninger eller tomrum i billedområdet og kan forårsages af en række forskellige fænomener såsom:
- Underliggende fysiske forhold ved energiudvekslingen med vævet
- Fejl ved tilegnelsen af data (hvis patienten fx bevægede sig under billedoptagelsen)
- Dårlige rekonstruktive algoritmer (ude af stand til at repræsentere anatomien korrekt)
- Tilstedeværelsen af metalgenstande (ortopædisk hardware, vaskulære porte, pacemakere).
Brystimplantater interfererer ofte med billedundersøgelser ved at forårsage skygger eller tomrum, der skjuler en del af brystvævet, og kan forårsage komplikationer i forbindelse med mammografioptagelse af hele brystet. Hvis du ikke er bekendt med den førnævnte terminologi og ønsker at vide mere, så kontakt din læge og/eller kirurg.
-
Radiologen bør oplyses om tilstedeværelsen af mikrotransponderen, og at den er indlagt i brystimplantatet. Tilstedeværelsen af tomrumsgenererende artefakter bør imødeses i billedoptagelsen sammen med den forventede størrelse.
Lær mere -
De risici, der er associeret med mikrotransponderen, omfatter følgende:
Lær mere- Uønskede vævsreaktioner
- Migration af transponderen
- Fejl i mikrotransponderens funktionsevne
- Fejl begået af den person, der indfører transponderen
- Fejl på den elektriske scanner
- Elektromagnetisk interferens
- Elektriske risici
- Forstyrrelser i forbindelse med MR-scanning
Disse risici er blevet begrænset via fastlæggelse af visse testkrav hos FDA for denne enhed, herunder kravet om udførelse af biokompatibilitetstestning, migrationstestning, ydelsestestning, elektromagnetisk kompatibilitets testning, testning af elektrisk sikkerhed og MR-kompatibilitetstestning.
-
Qid® udgør ingen sikkerhedsproblemer for patienterne. Det er bevist, at teknologien er både sikker og effektiv, da den tolererer alle forhold, som den kan blive udsat for. Den aktiveres eksternt af læseren og behøver derfor ikke noget batteri, og den har en ubegrænset levetid. Qid® er magnetisk resonans (MR)-kompatibel i henhold til ISO-standard 14630: ”Ikke-aktive kirurgiske implantater”, hvilket betyder, at det er en enhed, der beviseligt ikke udgør nogen risiko under specifikke magnetiske resonansforhold.
Lær mere