QID® / Dépistage du cancer du sein

Le Qid^® est le premier transpondeur au monde utilisable chez l’humain et approuvé par la FDA. Habilité en 2014 par la FDA, il est le seul avec un marquage CE lorsque qu’il est utilisé dans un implant mammaire. Il s’agit d’un microtranspondeur RFID biocompatible (identification par radiofréquence passive) fournissant un numéro de série électronique qui peut être consulté en passant notre lecteur portatif exclusif (Motiva Qid^® Reader Standard) au-dessus de l’implant mammaire et permettant ainsi une traçabilité post-opératoire de l’implant. Les implants Motiva^® sont disponibles avec ou sans microtranspondeur. Le microtranspondeur est un dispositif placé dans la matière de remplissage de l’implant mammaire. Il a aussi en autre été examiné et approuvé pour sa commercialisation par la FDA afin d’être utilisé comme micropuce implantable insérée dans le tissu sous-cutané d’un patient pour fournir au patient un numéro de série électronique qui pourra être utilisé afin d’accéder à une base de données qui contient l’identité du patient et ses informations de santé.

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Les implants Motiva^® sont disponibles avec un microtranspondeur à radio-identification (RFID) incorporé dans le gel de silicone connu sous le nom de Qid^®. Lorsqu’il est interrogé par un lecteur portatif sécurisé, un Numéro de Série Électronique (NSE) unique sera transmis par le microtranspondeur. Avec cette technologie, implants Motiva^® permet aux services de santé et aux patients d’avoir accès à une vérification du Numéro de Série Électronique (NSE) non-invasive en tout sécurité. Ce numéro unique peut ensuite être renvoyé au numéro de série de l’implant, au nom du fabricant, à la date de la fabrication, au style et au volume de l’implant. De plus, les codes NSE ne pourront jamais être perdus ou égarés, à la différence des cartes produit et de garantie, fournissant ainsi un code lisible et permanent qui assure la sécurité et le bien-être en cas de problème ou de rappel de dispositif.

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Actuellement, l’IRM est la méthode privilégiée pour la détection d’un cancer ou l’identification d’une rupture d’implant lors de l’évaluation d’un implant mammaire. Cependant, il existe d’autres technologies qui peuvent être utilisées en plus de l’IRM et qui sont des compléments de visualisation recommandés, afin d’améliorer le diagnostic en général. Modalités d’imagerie supplémentaires à considérer:

• Échographie du sein.
• Tomosynthèse digitale.
• Échographie automatique.
• Scintimammographie.
• Mammographie digitale de contraste à double énergie.
• Mammographie à double énergie améliorée.

Si vous n'êtes pas familier avec le vocabulaire employé préalablement et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou chirurgien.

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Le scanner IRM est le choix de modalité d’imagerie adéquat pour une surveillance ou un diagnostic de rupture d’implant mammaire. Dans le cas d’une rupture suspecte d’un implant Motiva^® avec Qid^®, l’IRM devrait être le premier choix d’imagerie. Le Qid^® est un dispositif petit et léger constitué d’un circuit intégré et d’un assemblage de bobine de ferrite/ antenne. Dû à la présence de ferrite, un IRM d’un implant Motiva^® avec Qid^® peut produire une petite ombre sur certaines images, également connue sous le nom de artefact, immédiatement derrière le dispositif. Si l’on ne retrouve aucune rupture mais que l’on suspecte toujours sa présence dans cette zone spécifique, une seconde modalité d’imagerie comme l'échographie ou le scanner (CT) pourra être utilisée.

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Les artefacts sont communs dans les IRM et peuvent causer des problèmes de visualisation lors de la lecture de la structure des tissus. Les artefacts peuvent être présents sous forme d’ombres, de distorsions ou de vides dans le champ de l’imagerie et peuvent être causés par toute une gamme de phénomènes tels que:

• Physique sous-jacente de l’interaction énergie-tissus.
• Erreurs de récupération de données possibles (par exemple, si le patient bouge pendant le scanner)
• Algoritmos reconstructivos deficientes (incapaces de representar la anatomía de forma adecuada)
• Présence d'objets métalliques (matériel orthopédique, connexions vasculaires, stimulateur cardiaque).

Les implants mammaires peuvent eux-mêmes interférer l’imagerie en créant des ombres ou des vides qui cachent des zones de tissu dans le sein et peuvent créer des difficultés à obtenir une mammographie claire du sein entier. Si vous n'êtes pas familier avec le vocabulaire employé préalablement et que vous souhaitez en savoir plus, veuillez contacter votre médecin et/ou chirurgien. Pour plus d’informations, veuillez-vous référer aux Conseils d’Utilisation, document reçu avec vos produits Motiva^® et avec notre document INFORMATIONS POUR LE PATIENT.

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Le radiologue devra être informé de la présence d’un microtranspondeur implanté à l’intérieur de l’implant mammaire. La présence d’un vide d’imagerie (artefact) ainsi que la taille prévue devraient être anticipées.

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Les risques associés au microtranspondeur sont les suivants:

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Les patients n’ont aucune inquiétude à avoir à propos du Qid^®. Il a été prouvé que cette technologie est à la fois sûre et performante car elle résiste à toutes les conditions auxquelles elle sera exposée. Elle s’active de l’extérieur grâce à un lecteur, ne nécessite aucune batterie et dispose d’une durée de vie indéfinie. La technologie Qid^® est conditionnée pour la Résonance Magnétique (RM) par la Norme ISO 14630 : « Implant chirurgical non actif », ce qui signifie qu’il a été démontré que le dispositif ne présente aucun danger dans des conditions spécifiques de résonance magnétique.

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