QID® / Brystscreening

Qid^® er verdens første FDA-godkjente transponder til bruk i mennesker. Den ble FDA-godkjent i 2004 og er den eneste med CE-merking for bruk i et brystimplantat. Den består av en biokompatibel RFID-mikrotransponder (passiv radiofrekvensbasert identifikasjon) som gjør det mulig å lese ut et elektronisk serienummer ved hjelp av en håndholdt skanner (Motiva Qid^® Reader Standard) når den føres over brystområdet for sporing etter implantasjon. Motiva^® implantater er tilgjengelige med og uten mikrotransponder. Mikrotransponderen er en enhet som er plassert i fyllmaterialet til brystimplantatet. Den har blitt separat vurdert og godkjent av FDA for markedsføring som en mikrobrikke som kan implanteres inn i det subkutane vevet til en pasient for å gi et elektronisk serienummer som kan brukes for å få tilgang til en database som inneholder pasientens identitet og helseinformasjon.

Lære mer

Motiva^® implantater er tilgjengelige med en integrert mikrotransponder for radiofrekvensbasert identifikasjon (RFID) i silikongeleen, kjent som Qid^®. Når den blir lest ut av en ekstern, håndholdt skanner, blir et unikt elektronisk serienummer (ESN) overført fra mikrotransponderen. Med denne teknologien sørger Motiva^® implantater for at helsepersonell og pasienter har tilgang til sikker, ikke-invasiv verifisering av det elektroniske serienummeret (ESN). Dette entydige nummeret kan deretter refereres tilbake til implantatets serienummer, produsentens navn, produksjonsdato, implantatstil og volum. ESN-kodene kan heller ikke gå tapt eller legges bort, i motsetning til produkt- og garantikort, og på den måten gir de en permanent lesbar kode som sørger for sikkerhet og trygghet hvis det skulle oppstå problemer eller tilbakekalling av enheter.

Lære mer

I øyeblikket er MR-avbildning den foretrukne metoden for identifisering av implantatbrudd ved undersøkelse av brystimplantater. Det finnes imidlertid andre teknologier som kan brukes i tillegg til MR, og som er anbefalt som supplerende visualisering og som forbedrer den samlede diagnosen. Andre avbildningsmodaliteter som skal vurderes, omfatter følgende:

• brystultralyd
• digital tomosyntese
• automatisk ultralyd
• scintimammografi
• digital mammografi med dual energi kontrast-subtraksjon
• dual energi forbedret mammografi

Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, kan du kontakte legen og/eller kirurgen din.

Lære mer

MR-skanning er den foretrukne avbildningsmodaliteten for overvåking eller diagnose av brystimplantatbrudd. Ved mistanke om brudd i Motiva^® implantater med Qid^® bør det første valget av avbildningsmodalitet falle på MR. Qid^® er en liten og lett enhet som består av en integrert krets og en ferrittspole/antenne-enhet. På grunn av ferritten kan det ved MR av Motiva^® implantater med Qid^® oppstå en liten skygge i enkelte bilder, også kjent som en artefakt, rett bak enheten. Hvis det ikke blir funnet brudd, men det fortsatt mistenkes at det finnes et brudd i dette bestemte området, bør det brukes en annen avbildningsmodalitet, for eksempel CT eller ultralyd.

Lære mer

Artefakter er vanlig i MR og kan forårsake visualiseringsutfordringer når du leser vevsstrukturer. Artefakter kan være til stede som skygger, forvrengninger eller hulrom innenfor bildefeltet og kan skyldes en rekke fenomener som:

• Underliggende fysikk av energi-vev-interaksjon
• Mulige datafeil (f.eks. pasienten har beveget seg under skanning)
• Tilstedeværelse av metalliske gjenstander (ortopedisk maskinvare, vaskulære porter, pacemakere).

Brystimplantater i seg selv kan forstyrre visualiseringen ved å lage skygger eller tomrom, som skjuler vevsområder i brystet og skaper vanskeligheter med å få en tydelig mammografi av hele brystet. Hvis du ikke er kjent med den tidligere nevnte terminologien og ønsker å lære mer, vennligst kontakt legen din og/eller kirurgen.

For mer informasjon, vennligst se bruksanvisningen som er mottatt med ditt Motiva^®-produkt og vårt dokument INFORMASJON TIL PASIENTEN.

Lære mer

Radiologen bør informeres om tilstedeværelsen av mikrotransponderen og at den er innebygd i brystimplantatet. Det må forventes at det kan forekomme tomrom i bildene i form av artefakter med tilsvarende, forventet størrelse.

Lære mer

Risikoene knyttet til mikrotransponderen inkluderer følgende:

Lære mer

Qid^® utgjør ingen sikkerhetsrisikoer for pasientene. Den har vist seg å være både trygg og effektiv siden den tåler alle forhold som den er beregnet til å bli utsatt for. Den aktiveres eksternt av skanneren, og den krever således ikke et batteri og har en ubestemt forventet levetid. Qid^® er MR-betinget i henhold til ISO-standarden 14630: «Ikke-aktive kirurgiske implantater», som betyr at det er en enhet som ikke har vist å utgjøre noen fare under bestemte MR-forhold.

Lære mer