Motiva® Implants

Os implantes mamários Motiva Implantes^® são indicados para os seguintes procedimentos em pacientes do sexo feminino:

A cirurgia de implante mamário não deve ser realizada em mulheres com infeções ativas em qualquer parte do corpo, carcinoma da mama existente (sem mastectomia), com doença fibrocística avançada considerada pré-maligna (sem mastectomia subcutânea associada), qualquer doença clinicamente conhecida por afetar a capacidade de cicatrização de feridas, características do tecido clinicamente incompatíveis com a mamoplastia, qualquer condição - ou tratamento - determinados pelo cirurgião como um risco cirúrgico injustificável e em mulheres que estão grávidas ou amamentando.

A cirurgia de implante mamário, que geralmente é realizada com anestesia geral, está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos. Após a cirurgia de implante mamário, as pacientes podem sentir inchaço, endurecimento, desconforto, coceira, hematomas, pontadas e dor nas primeiras semanas. Os eventos adversos potenciais que podem ocorrer com a cirurgia de implante mamário preenchido com gel de silicone incluem contratura capsular, ruptura, alterações na sensação do mamilo e do seio, infeção, hematoma/seroma, cicatrização retardada, extrusão do implante, necrose, granuloma, atrofia do tecido mamário/deformidade da parede torácica, linfadenopatia, difusão de gel, fratura de gel, linfoma anaplásico de grandes células associado a implante mamário (BIA-ALCL) e outros. Fale com seu médico sobre outras complicações.

Você deve informar seus examinadores sobre a presença, tipo e localização de seus implantes e solicitar uma mamografia diagnóstica, em vez de uma mamografia de rastreamento. Os implantes mamários podem complicar a interpretação das imagens mamográficas, obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido subjacente. Centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência no exame de pacientes com implantes mamários e o uso de técnicas de deslocamento são necessários para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias/de rastreamento não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para mulheres sem implantes. A mamografia pré e pós-cirúrgica pode ser realizada para determinar uma linha de base para estudos futuros de rotina em pacientes com aumento.

 Você deve informar seus examinadores sobre a presença, tipo e localização de seus implantes e solicitar uma mamografia diagnóstica, em vez de uma mamografia de rastreamento. Os implantes mamários podem complicar a interpretação das imagens mamográficas, obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido subjacente. Centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência no exame de pacientes com implantes mamários e o uso de técnicas de deslocamento são necessários para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias/de rastreamento não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para mulheres sem implantes. A mamografia pré e pós-cirúrgica pode ser realizada para determinar uma linha de base para estudos futuros de rotina em pacientes com aumento.

Recomenda-se que a cirurgia de implante glúteo não seja realizada nos seguintes casos:

Porque a cirurgia de implante glúteo geralmente é realizada com anestesia geral, está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos. Após a cirurgia do implante glúteo, as pacientes podem apresentar os seguintes sintomas nas primeiras semanas:

• Inchaço
• Rigidez
• Desconforto
• Coceira
• Hematomas
• Pontadas
• Dor nas primeiras semanas

Outros efeitos adversos potenciais que podem ocorrer com a cirurgia de implante glúteo com gel de silicone também incluem:

• Deiscência da ferida
• Hematoma
• Seroma ou edema na área de implantação
• Infeção
• Perda do implante em resultado de deiscência do músculo e extrusão/exposição do implante
• Ptosis
• Ruptura do implante
• Contratura capsular
• Parestesia ciática

Porque a cirurgia de implante glúteo geralmente é realizada com anestesia geral, está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos.
Após a cirurgia de implante glúteo, as pacientes podem sentir inchaço, endurecimento, desconforto, coceira, hematomas, pontadas e dor nas primeiras semanas.
Os potenciais eventos adversos que podem ocorrer com a cirurgia de implante glúteo preenchido com gel de silicone também incluem: deiscência da ferida, hematoma, seroma ou edema na área de implantação, infeção, perda do implante em resultado da deiscência muscular e a extrusão/exposição do implante, ptose, ruptura do implante, contratura capsular, parestesia ciática e outros. Fale com seu médico sobre outras complicações.

Os implantes GlutealArmonic^® não são dispositivos para a vida toda. No entanto, a expectativa de vida de um implante glúteo de silicone não pode ser estimada com precisão, pois existem muitos fatores fora do controle do fabricante que podem afetar a longevidade de um dispositivo. O período de tempo varia de paciente para paciente. Algumas pacientes podem precisar de cirurgia de substituição alguns anos após o procedimento inicial, enquanto outros podem ter seus implantes intactos por 10 anos ou mais. Portanto, a expetativa de vida do implante não pode ser garantida. Por segurança, assim como o resultado mais bonito e saudável, é importante que o paciente retorne ao consultório do cirurgião plástico para avaliação de acompanhamento todos os meses nos seis meses após o procedimento cirúrgico e anualmente nos primeiros 10 anos. Durante os 10 anos de acompanhamento, o cirurgião deve avaliar se é aconselhável ou não remover ou substituir os implantes.

1. Abra o aplicativo MotivaImagine e vá para “Registrar seus implantes” ou abra o MOTIVAIMAGINE® e inicie sessão com o Facebook, Google ou endereço de e-mail.
2. Preencha sua Informação Pessoal conforme pedido.
3. Leia os termos e condições clicando em “Concordo com os Termos e Condições”.
4. Concorde com os termos e condições clicando em “Concordo” no final do texto exibido.
5. Preencha as informações médicas conforme solicitado e clique em “Seguinte”.
6. Preencha a informação dos implantes.
7. Selecione seu método de registro e preencha conforme solicitado.
   • Opção A: Número de série (SN)
   • Opção B: Número de série eletrônico (ESN)
8. Clique “Submeter” para registro de seu(s) implante(s).
9. Você receberá um e-mail de confirmação indicando que seus implantes foram registrados com sucesso.

Atualmente, a ressonância magnética é o método preferido para a detecção ou identificação de ruptura de implantes na avaliação de implantes mamários. No entanto, existem outras tecnologias que podem ser usadas além da ressonância magnética e são recomendadas para complementar a visualização e melhorar o diagnóstico geral. Modalidades adicionais de imagem a serem consideradas incluem o seguinte:

• Ultrassom da mama.
• Tomossíntese digital.
• Ultrassom automatizado.
• Cintimamografia.
• Mamografia digital com subtração de contraste de energia dupla.
• Mamografia melhorada de dupla energia.

Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

Qid^® não apresenta nenhum problema de segurança para as pacientes. Foi provado que é seguro e eficaz porque tolera todas as condições a que será exposto. Ativado externamente pelo leitor, não requer bateria e tem uma expectativa de vida indefinida. Qid^® é condicional por Ressonância Magnética (RM) de acordo com o padrão ISO 14630: “Implantes cirúrgicos não ativos”, significa que são dispositivos que não apresentam riscos sob condições específicas de ressonância magnética.

Yes, Motiva Implants^®* are FDA approved with less than 1% device related-complications¹.

Reference:
(1) Glicksman C, Wolfe A, McGuire P, The Study of the Safety and Effectiveness of Motiva SmoothSilk Silicone Gel-Filled Breast Implants in Patients Undergoing Primary and Revisional Breast Augmentation: Three-Year Clinical Data. Aesthet Surg J. 2024 sjae134, doi.org/10.1093/asj/sjae138

Disclaimer:
*Motiva SmoothSilk^® Round and Motiva SmoothSilk Ergonomix^® implants have received Premarket Approval (PMA) from the Food and Drug Administration (FDA) for Augmentation Indication, and are commercially available in the US.
Motiva Implants^® for Reconstruction Indication are not yet commercially available in the US and are undergoing clinical investigation pursuant to FDA regulations for investigational medical devices.