QID® / Rastreio mamário

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    Qid® é o primeiro transponder em todo o mundo aprovado pelo FDA para uso em humanos. Foi liberada pela FDA em 2004 e é a única com marca CE para uso em um implante mamário. Consiste em um microtransponder biocompatível RFID (identificação passiva por radiofrequência) que fornece um número de série eletrônico que é acessado por um leitor portátil próprio (Leitor Padrão Motiva Qid®) quando acenado sobre a área do seio para rastreabilidade pós-implantação. Os Implantes Motiva® estão disponíveis com e sem microtransponder. O microtransponder é um dispositivo que é colocado no material de preenchimento do implante mamário. Foi analisado e liberado separadamente para marketing pela FDA para uso como um microchip implantável que é inserido no tecido subcutâneo de uma paciente para fornecer à paciente um número de série eletrônico que pode ser usado para acessar um banco de dados contendo a identidade e informações de saúde da paciente.
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    Os Implantes Motiva® estão disponíveis com um microtransponder de identificação por radiofrequência (RFID) incorporado no gel de silicone, conhecido como Tecnologia de Segurança Q Inside®. Quando interrogado por um leitor portátil externo seguro, será transmitido pelo microtransponder um número de série eletrônico exclusivo (ESN). Com essa tecnologia, os Implantes Motiva® garantem que os profissionais de saúde e as pacientes tenham acesso à verificação segura e não invasiva do número de série eletrônico (ESN). Esse número exclusivo pode, então, ser referenciado ao número de série do implante, nome do fabricante, data de fabricação, estilo e volume do implante. Além disso, os códigos ESN nunca podem ser perdidos ou extraviados, ao contrário dos cartões de produtos e garantia, fornecendo um código permanentemente legível que garante segurança e bem-estar no caso de qualquer problema ou recall do dispositivo.
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    Atualmente, a ressonância magnética é o método preferido para a detecção ou identificação de ruptura de implantes na avaliação de implantes mamários. No entanto, existem outras tecnologias que podem ser usadas além da ressonância magnética e são recomendadas para complementar a visualização e melhorar o diagnóstico geral. Modalidades adicionais de imagem a serem consideradas incluem o seguinte:

    • Ultrassom da mama.
    • Tomossíntese digital.
    • Ultrassom automatizado.
    • Cintimamografia.
    • Mamografia digital com subtração de contraste de energia dupla.
    • Mamografia melhorada de dupla energia.

    Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

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    A ressonância magnética é a modalidade de imagem de escolha para vigilância ou diagnóstico de ruptura de implantes mamários. No caso de suspeita de ruptura nos Implantes Motiva® comQid®, a RM deve ser a primeira imagem de escolha. Qid® é um dispositivo pequeno e leve, composto por um circuito integrado e um conjunto de bobina/antena de ferrite. Devido à presença de ferrite, uma ressonância magnética dos Implantes Motiva® com Qid® pode produzir em algumas imagens uma pequena sombra, também conhecida como artefato, imediatamente atrás do dispositivo. Se uma ruptura não for encontrada, mas ainda houver suspeita de presença nessa área específica, deve ser usada uma segunda modalidade de imagem, como tomografia computorizada ou ultrassonografia.
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    Os artefatos são comuns na RM e podem causar desafios de visualização ao ler estruturas de tecido. Os artefatos podem estar presentes como sombras, distorções ou vazios no campo de imagem e podem ser causados por uma variedade de fenômenos, como:

    • Física subjacente da interação energia-tecido
    • Possíveis erros de aquisição de dados (por exemplo, a paciente se mexeu durante a digitalização)
    • Presença de objetos metálicos (equipamentos ortopédicos, orifícios vasculares, marca-passos)

    Os implantes mamários também costumam interferir nos exames de imagem, criando sombras ou vazios que obscurecem alguns tecidos mamários e podem causar dificuldades na obtenção de uma mamografia de toda a mama. Se você não está familiarizada com a terminologia mencionada anteriormente e gostaria de saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.

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    O radiologista deve ser informado da presença do microtransponder e de que ele está incorporado no interior do implante mamário. A presença de um artefato nulo de imagem deve ser antecipada, juntamente com o tamanho esperado.
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    Os riscos associados com o microtransponder incluem os seguintes:
    • Reação adversa do tecido
    • Migração do transponder
    • Falha do microtransponder em operar corretamente
    • Falha do insersor
    • Falha do scanner elétrico
    • Interferência eletromagnética
    • Perigos elétricos
    • Distúrbios na ressonância magnética

    Esses riscos foram mitigados através do estabelecimento de certos requisitos de teste pela FDA para este dispositivo, incluindo o requisito de realizar testes de biocompatibilidade, testes de migração, testes de desempenho, testes de compatibilidade eletromagnética, testes de segurança elétrica e testes de compatibilidade de ressonância magnética.

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    Qid® não apresenta nenhum problema de segurança para as pacientes. Foi provado que é seguro e eficaz porque tolera todas as condições a que será exposto. Ativado externamente pelo leitor, não requer bateria e tem uma expectativa de vida indefinida. Qid® é condicional por Ressonância Magnética (RM) de acordo com o padrão ISO 14630: “Implantes cirúrgicos não ativos”, significa que são dispositivos que não apresentam riscos sob condições específicas de ressonância magnética.
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